藥品不良反應(yīng)救濟(jì)制度構(gòu)建研究.pdf

1、藥品不良反應(yīng)給患者身心及經(jīng)濟(jì)造成了極大的損害，藥品不良反應(yīng)損害已日益發(fā)展成為一個(gè)社會(huì)問題，該問題已引起了世界的高度關(guān)注。各國政府都在嘗試建立完善的救濟(jì)制度,而目前我國在這方面仍屬空白。文章在比較分析德國、日本、瑞典、美國及中國臺(tái)灣等多種類型救濟(jì)模式的基礎(chǔ)上，提出建立我國ADR救濟(jì)制度的構(gòu)想及具體運(yùn)作模式。
　　本文首先研究了藥品不良反應(yīng)救濟(jì)制度的背景、意義，介紹了關(guān)于藥品不良反應(yīng)救濟(jì)制度的國內(nèi)外研究現(xiàn)狀并進(jìn)行了評述；其次，對藥品不

2、良反應(yīng)相關(guān)的概念進(jìn)行了界定和辨析，介紹了我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系的構(gòu)建過程和現(xiàn)狀，為本文提供了理論依據(jù)；介紹了目前國際上比較先進(jìn)的藥品不良反應(yīng)救濟(jì)制度及其運(yùn)行情況，通過歸納、分析各國救濟(jì)制度的立法現(xiàn)狀、運(yùn)行機(jī)制對我國構(gòu)建藥品不良反應(yīng)救濟(jì)制度提供借鑒為本文的研究提供了現(xiàn)實(shí)依據(jù)；通過案例分析說明了我國目前藥品不良反應(yīng)糾紛的處理現(xiàn)狀，指出了我國在藥品不良反應(yīng)損害法律法規(guī)適用、組織機(jī)構(gòu)鑒定，及風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)方面存在的問題，提出我國構(gòu)建藥品不良反應(yīng)救濟(jì)

3、制度的必要性；最后，根據(jù)提出立法建立我國的藥品不良反應(yīng)救濟(jì)制度，并且根據(jù)我國目前的現(xiàn)狀適合采取基金的制度運(yùn)行方式。
　　本文采用規(guī)范分析與實(shí)證分析相結(jié)合的研究方法，以特別犧牲學(xué)說、公共負(fù)擔(dān)平等學(xué)說、人權(quán)保障論和危險(xiǎn)責(zé)任說等理論為基礎(chǔ)，對國外發(fā)達(dá)的藥品不良反應(yīng)損害補(bǔ)償模式的立法情況及制度建立、制度內(nèi)容進(jìn)行比較歸納總結(jié)了各國救濟(jì)制度的共同規(guī)則、藥品不良反應(yīng)損害的核心問題以及救濟(jì)補(bǔ)償辦法；利用文獻(xiàn)研究和調(diào)查研究方法，對我國藥品不良反應(yīng)損