乳腺癌非前哨淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移預(yù)測(cè)模型驗(yàn)證性研究及ACOSOGZ0011試驗(yàn)中國(guó)適宜人群的回顧性研究.pdf

1、目的：
　　本研究通過(guò)回顧性分析前哨淋巴結(jié)（Sentinel Lymph Node，SLN）陽(yáng)性患者的臨床病理資料，探索非前哨淋巴結(jié)（NSLN）轉(zhuǎn)移的危險(xiǎn)因素，評(píng)估MSKCC模型在中國(guó)乳腺癌患者中的臨床應(yīng)用價(jià)值；再通過(guò)分析腫瘤負(fù)荷與NSLN轉(zhuǎn)移之間的關(guān)系，進(jìn)而評(píng)估Z0011試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我國(guó)患者人群的可行性。
　　方法：
　　收集山東省腫瘤醫(yī)院2001年12月至2015年1月接受前哨淋巴結(jié)活檢的2431例乳腺癌患者，分析S

2、LN陽(yáng)性患者NSLN轉(zhuǎn)移的危險(xiǎn)因素。利用MSKCC模型計(jì)算每例患者NSLN轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)，并通過(guò)受試者工作特征曲線（Receiver Operating Characteristic Curve，ROC）下面積（Area Under the Curve，AUC）評(píng)估該模型在中國(guó)乳腺癌患者中的臨床應(yīng)用價(jià)值。進(jìn)一步篩選出除手術(shù)方式外均符合Z0011標(biāo)準(zhǔn)的患者，分析腫瘤負(fù)荷對(duì)NSLN陽(yáng)性率的影響，并結(jié)合Z0011試驗(yàn)ALND組的相關(guān)數(shù)據(jù)，分析出與之

3、相匹配的NSLN轉(zhuǎn)移率所對(duì)應(yīng)的腫瘤大小，進(jìn)而得出更適宜中國(guó)人群的“Z0011試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)”。
　　結(jié)果：
　　第一部分研究腫瘤大小、組織學(xué)分級(jí)、脈管浸潤(rùn)、多灶性、SLN陽(yáng)性數(shù)和陰性數(shù)與NSLN轉(zhuǎn)移差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），其中腫瘤大小、組織學(xué)分級(jí)、脈管浸潤(rùn)、SLN陽(yáng)性數(shù)和陰性數(shù)是NSLN轉(zhuǎn)移的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。趨勢(shì)線顯示預(yù)測(cè)值曲線和真實(shí)值曲線趨勢(shì)基本相同，MSKCC列線圖的AUC值為0.752。第二部分研究與Z0011試驗(yàn)A

4、LND組的T1比例（49％vs68%）存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P=0.006），腫瘤負(fù)荷偏高。NSLN（+）組與NSLN（-）組間腫瘤負(fù)荷（腫瘤大小及SLN陽(yáng)性數(shù)）存在差異，且NSLN的陽(yáng)性率及NSLN陽(yáng)性數(shù)≥3枚的比例與腫瘤大小成正相關(guān)。腫瘤大小為T(mén)1的情況下NSLN陽(yáng)性率為26.9%（83/308），與Z0011試驗(yàn)ALND組的NSLN陽(yáng)性率最為相近。本研究中保乳患者與Z0011試驗(yàn)ALND進(jìn)行對(duì)比分析可知：≤50歲患者的比例（72.0%v

5、s32.7%，P＜0.001）、激素受體陽(yáng)性比例（28.9%vs16.5%，P=0.002）存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，T1所占比例（60.2%vs67.9%, p=0.115）、病理類(lèi)型（P=0.109）差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)論：
　　MSKCC列線圖可以較準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)NSLN轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)，為病人是否行腋窩淋巴結(jié)清掃術(shù)（ALND）提供參考依據(jù)。腫瘤大小及SLN陽(yáng)性數(shù)對(duì)NSLN陽(yáng)性率及轉(zhuǎn)移程度存在影響。隨著腫瘤大小的增加，NSLN陽(yáng)性