質保主辦崗位_第1頁
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文檔簡介

1、1質保主辦崗位一、目的：制定質保主辦工作職責，明確質保主辦責任。二、適用范圍：適用于質保主辦。三、責任者：質保主辦。四、職責：1、質保證辦在質保部經理領導下，按GMP要求，負責對日常工作的處理，負責生產過程監(jiān)控、物料監(jiān)控。2、負責批生產記錄、批包裝記錄審核。3、負責內控標準的的會同審核、歸納。4、負責原輔料、包裝材料標準收集、歸納。5、協(xié)助質保部經理管理質保人員，并處理質保部日常工作，必要時匯報質保部經理，及時發(fā)放清場證、產品合格證、檢

2、驗報告書等工作。6、負責對退回的藥品和不合格產品的處理。7、負責各級質監(jiān)員的管理、監(jiān)督及考核，將考核情況存檔備案。8、推進企業(yè)實施GMP，并協(xié)調、督促各部門執(zhí)行GMP。9、負責定期和不定期對各部門進行質量和提出質量檢查處理意見并做好記錄。10、負責專、兼職質監(jiān)員業(yè)務技術方南的指導和培訓。11、有權根據(jù)監(jiān)員的工作情況，提出調換質監(jiān)員的建議。12、有權對違反質量管理規(guī)定的單位和俱給予相應的經濟處罰。1質保主辦崗位一、目的：制定質保主辦工作職

3、責，明確質保主辦責任。二、適用范圍：適用于質保主辦。三、責任者：質保主辦。四、職責：1、質保證辦在質保部經理領導下，按GMP要求，負責對日常工作的處理，負責生產過程監(jiān)控、物料監(jiān)控。2、負責批生產記錄、批包裝記錄審核。3、負責內控標準的的會同審核、歸納。4、負責原輔料、包裝材料標準收集、歸納。5、協(xié)助質保部經理管理質保人員，并處理質保部日常工作，必要時匯報質保部經理，及時發(fā)放清場證、產品合格證、檢驗報告書等工作。6、負責對退回的藥品和不合

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